Pharmacien affaires règlementaire - publicité

Pharmacien Affaires Règlementaire - Publicité

AGATE LIFE SCIENCES, filiale du groupe AGATE IT, est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la Biométrie & IT, de la Pharmacovigilance, des Affaires Réglementaires et de l'Assurance qualité.

Pour accompagner un de nos clients, nous recherchons un Pharmacien Affaires Règlementaire - Contrôle Publicité pour soutenir la filiale France d'un de nos partenaires :

* Valider des documents promotionnels et du matériel médical.
* Vérifier et valider le matériel promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (statut médicaments et dispositifs médicaux).
* Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement, de variation et de renouvellement d'AMM à l'ANSM via notre plateforme dédiée.
* Assurer le suivi des demandes, répondre aux requêtes de l'agence et mettre à jour les dossiers.
* Gérer les autorisations d'importation parallèles et les demandes de caducité ou de dérogation.
* Conseiller sur la stratégie de communication les équipes marketing qui permettra de répondre aux objectifs de vente et des impératifs réglementaires.
* Mettre à jour et diffuser la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux. Prendre en charge la formation des forces de ventes.
* Participer à la veille réglementaire dans le domaine du contrôle publicité.

Votre profil :

* Vous êtes titulaire d'un diplôme en pharmacie, en sciences de la vie ou équivalent.
* Vous avez une expérience significative dans le domaine de la réglementation pharmaceutique.
* Vous maîtrisez la réglementation française et européenne en vigueur.
* Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon niveau d'anglais.
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