Your mission
Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 500 collaborateurs.
Nous recrutons notre Pharmacien chargé(e) d'assurance qualité produits .
Vous intégrez le service Assurance Qualité Produits composé de 18 collaborateurs.
Rattaché hiérarchiquement au responsable assurance qualité produits, vous êtes en charge du management de la qualité des médicaments sous formes liquides et pâteuses, jusqu'à leur libération, dans le respect des normes et référentiels liés au domaine pharmaceutique.
Plus précisément, vous :
- Libérez les lots de produits finis fabriqués et/ou achetés et vérifiez ou faites vérifier la conformité des dossiers de lots.
- Evaluez et décidez des actions à mener suite à la détection de non-conformités sur les produits fabriqués et/ou conditionnés.
- Participez, si nécessaire, aux investigations suite à la réception de réclamations externes.
- Préparez et dispensez des formations qualité pour l'unité de production.
- Réalisez les audits internes de votre secteur, proposez et suivez les actions correctives et préventives et suivez les indicateurs de performance de l'activité de votre secteur.
- Validez la documentation et les enregistrements (dossiers de lots, nomenclatures, procédures, etc...)
- Participez à la démarche d'amélioration continue du site.
Les plus du poste : Intégrez un environnement dynamique et polyvalent ! Vous êtes en interface avec l'ensemble des services du site. Vous pouvez être amené(e) à intervenir également sur l'unité de production des formes sèches.
Le site étant un établissement pharmaceutique, vous intervenez dans un environnement réglementé et en lien direct avec la santé de patients.
Who you are ?
Vous êtes obligatoirement titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie reconnue en France afin de pouvoir libérer les lots et êtes inscriptible à l'ordre des pharmaciens section B. Vous avez obtenu votre thèse ou allez la soutenir prochainement.
Vous avez acquis une première expérience professionnelle d'au moins 1 à 2 ans dans une fonction similaire, ou en production, ou en contrôle qualité, dans le secteur industriel pharmaceutique. Dans ce cadre, vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et les normes ISO applicables au secteur pharmaceutique.
Vous maîtrisez les outils numériques et idéalement les logiciels SAP et Trackwise.
Vous savez vous exprimer dans un anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
- Votre rigueur et votre orientation résultats, pour respecter les délais qui vous sont demandés et conduire des projets jusqu'à leur fin
- Votre capacité à répondre à des sollicitations multiples et à vous positionner vis-à-vis d'interlocuteurs variés
- Votre capacité à accompagner votre équipe dans sa montée en compétences
- Votre envie d'initier et de mettre en place de nouveaux fonctionnements
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