Vos missions seront :
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot pour une mise en libération du lot par le Pharmacien (Qualified Person)
- Participer à la libération des lots (Prémix et API) dans les respects des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
- Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes
- Gérer les activités en lien avec la partie Disposition notamment la clôture de certaines déviations.
- Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit Qualité afin d'améliorer les performances de chacun.
- Contribuer activement à l ‘évolution du système Qualité du site.
Profil :
- Pharmacien thésé obligatoire (expérience minimale de 1 à 3 ans) – inscrit à l'ordre des Pharmaciens
- Connaissance de l‘Anglais
- Connaissance du médicament
- Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11
- Connaissance entreprise et groupe
- Gestion de la qualité
- Expérience en qualification / validation des systèmes d'information
- Facultés d'analyse et de synthèse
- Bonne connaissance des équipements
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