Sous la responsabilité hiérarchique du responsable de l’unité Promotion et de la Directrice adjointe à la Recherche Clinique, et fonctionnelle des chefs de projets, l’Attaché de Recherche Clinique, dans le respect des réglementations françaises et européennes en vigueur et des GCP/ICH, assurera les missions suivantes :
Effectuer et coordonner tous les aspects du monitoring et du suivi des centres : faisabilité et sélection, mise en place, suivi des centres (sur site ou téléphonique régulier) et de la documentation (TMF et ISF), clôture, archivage, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPCs), de la règlementation française et européenne en vigueur et des procédures de l’Hôpital Foch,
Assurer le contrôle de qualité des données sur site incluant la surveillance du recueil des effets indésirables graves, dans le respect des protocoles et des prérequis règlementaires : mises en place, formations, suivis et clôtures,
Assurer la bonne gestion des études en collaboration avec les équipes médicales de l’hôpital, notamment via la participation à des réunions de suivi,
Assurer un reporting régulier au chef de projet et/ou l’ARC coordonnateur (notamment via les rapports de monitoring), et à la direction de la DRCI,
Aider le chef de projet et/ou l’ARC coordonnateur sur la mise en place des études avec notamment une participation active à l’établissement des conventions hospitalières, des contrats avec les sous-traitants (transports d’échantillons, fourniture de petits matériels…) ou de la logistique des études,
Prévoir des déplacements.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.