Alternance chargé(e) d'affaires réglementaires f/h - newclip technics (h/f)

Sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires et au sein d'une équipe de trois personnes, tu auras pour rôle de participer à la réalisation de la documentation technique et clinique des produits afin d'obtenir et de maintenir le marquage CE des produits de la société. Voici tes missions :



Réaliser les documentations techniques et cliniques de marquage CE :

- Rédiger les documentations techniques associées, les notices d'instructions associées, les dossiers cliniques ;
- Collaborer avec les équipes de R
- Répondre de manière proactive aux questions et non-conformités soulevées lors des examens de dossiers ;
- Assurer un reporting régulier et précis sur l'avancement des dossiers auprès de la direction.

Réaliser le suivi Post-Market :

- Assurer la collecte, le traitement/analyse des données de la surveillance post-market ;
- Rédiger des rapports de surveillance post-market dans le cadre du maintien du marquage CE et export.

Réaliser les activités connexes du service réglementaire :
Effectuer une veille réglementaire et normative proactive, et évaluer l'impact des évolutions sur les activités de l'entreprise ;

- Participer à la rédaction des procédures qualité liées à l'activité réglementaire ;
- Assister les services R
- Gérer l'archivage des dossiers de marquage CE.


Tu es à la recherche d'une alternance dans le cadre de ton Master en formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur, réglementation des Produits de santé .).

Tu as avant tout un bon esprit d'analyse et de synthèse.

Rigoureux(se), organisé(e), tu es reconnu(e) pour ton sens relationnel et ton esprit d'équipe.

Tu as un bon niveau en anglais pour échanger dans un contexte international (essentiellement lu et écrit).



Et surtout, tu recherches l'opportunité d'évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d'une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte !