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Pharmacien AQ sous-traitance CDD F/H - 29731
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.
Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c’est faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, tout en jouant un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Guerbet est l'entreprise idéale pour évoluer dans un environnement dynamique et stimulant. L'équipe, enthousiaste et conviviale, offre une ambiance de travail exceptionnelle.
Missions principales
* Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités par Guerbet, produits injectables essentiellement.
* Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation.
* Piloter l’activité de sous-traitance de certains de nos partenaires industriels au travers d’un tableau de bord d’indicateurs.
* Participer aux audits des sous-traitants.
* Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires industriels externes (déviations, maitrises des changements, réclamations, écarts d’audits et/ou inspections réglementaires,…).
* Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports, instructions de travail,…).
* Être le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe Guerbet.
* Être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes.
* Être support lors de la définition et/ou mise en place des plans d’actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité chez partenaires industriels externes.
* Signaler au Pharmacien Responsable ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques.
Savoir faire
* Être rigoureux, enthousiaste, proactif et promouvoir des démarches de progrès.
* Posséder une capacité d’adaptation et de réaction.
* Travailler en équipe dans la diplomatie et la coopération.
* Posséder un bon contact relationnel.
* Esprit de synthèse, rigueur scientifique.
* Diplôme de Docteur en Pharmacie.
* Inscriptible à l’ordre de pharmaciens en section B.
* Expérience d’au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique.
* Connaissance des BPF (Eu GMP, Brésil, cGMP,…), ISO, PICs.
* Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aseptique appréciée.
* Connaissance des méthodes et outils qualité (Analyse de risque, analyse d’impact qualité).
* Bon niveau en anglais (animation de réunion téléphonique, réalisation de visite technique et/ou d’audit, accompagnement lors d’inspection pays).
* Connaissance et utilisation de SAP est un plus.
Raisons pour nous rejoindre
Bien plus qu'un salaire compétitif,
Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
* Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle.
* Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde.
* Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.
Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé.
Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00.
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