Responsable qualité système h/f

Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ?

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu'aux machines de perfusion, IGL conçoit, fabrique et commercialise des produits innovants pour améliorer le succès des transplantations d'organes.

Son siège social situé à Lissieu dans le Rhône où les services R&D, Réglementaire, Qualité et Direction sont présents. Le site de production de ses solutions de préservation d'organes (dispositifs médicaux de classe III et médicament) est situé à Saint-Laurent de Chamousset (35min à l'ouest de Lyon). IGL a également une filiale aux Etats-Unis qui fabriquait historiquement ses machines de perfusion et une filiale de distribution au Brésil. Dans le cadre de notre expansion et mutualisation des activités de IGL et CAIR LGL, nous recrutons pour notre siège social à Lissieu (69) un(e) : Responsable Qualité Système (H/F) en CDI.

Vos Missions :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions principales seront les suivantes :
- Assurer la gestion du Système Documentaire Qualité et accompagner les collaborateurs dans le respect des bonnes pratiques et le maintien en vigueur de la documentation ;
- Piloter la gestion du système CAPA et des Changes Control en gérant la planification, les demandes d'enregistrement, en suivant l'avancement et la communication avec les pilotes lors des différentes étapes ;
- Gérer les formations & habilitations : intégration nouveaux collaborateurs, environnement normatif et réglementaire (ISO 13485, 21 CFR part X)
- Contribuer aux audits internes ;
- Participer de manière active aux projets qualité.