Sous-titre MISSION
Texte
Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.
Sous-titre ACTIVITES
Texte
1. Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en œuvre
2. Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures
3. Compléter les cahiers dobservation et gérer les demandes de corrections du promoteur
4. Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
5. Par délégation de linvestigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs dun essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
6. Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
7. Renseigner les éléments de facturation via la base dactivité
8. Sassurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations)
9. Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015
Sous-titre DIPLOMES ET CONDITIONS REQUISES
Texte
10. Bac + 3 et formation complémentaire en recherche clinique et/ou expérience équivalente
11. Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire
12. Maîtrise de langlais écrit et connaissance de langlais parlé
13. Aisance relationnelle et rigueur
14. Capacité dadaptation rapide et esprit déquipe
15. Compétences danalyse, dorganisation et de coordination
16. Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique
17. Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie
18. Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de lInstitut
Sous-titre CONTRAT STATUT
Texte
19. Date de la mission : au plus tôt
20. Type de contrat : CDI 100 %
21. Site : St Herblain
Sous-titre CONTACT
Texte
Merci d'adresser, au plus tôt, votre candidature à La Direction des Ressources Humaines INSTITUT CANCEROLOGIE DE LOUEST par mail :
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