Drug product manufacturing manager

Détails: https://inits.fr/positions/drug-product-manufacturing-manager)-h-f-x

Rattaché(e) au Directeur de production DP&IMP et d’exploitation du site d’INITS SMO, le/la Responsable des activités de remplissage aseptique (Drug product manufacturing manager) aura pour mission d’organiser et d’assurer la gestion et la supervision des opérations liées aux activités de production du Drug Product (filtration stérilisante, répartition aseptique, mirage) à partir de produits pharmaceutiques vracs pour une utilisation destinée aux essais cliniques. Vos principales responsabilités incluent :

* Management et organisation du service
* Participation à la production et la gestion des procédés
* Qualifications et validation des procédés aseptiques
* Veille technologique et réglementaire

Vous êtes un partenaire de confiance pour nos clients, contribuant activement à la réussite de leurs projets et à la qualité des produits livrés sur le marché.

Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d’amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur. Vous participez également aux audits internes, externes, inspections et assurez le suivi des actions correctives en cas de non-conformité. Enfin, vous collaborez avec les autres services du site (production, assurance qualité, maintenance, logistique etc.), et participez à différents projets et/ou missions transverses.

Titulaire d’un Bac +5/Ingénieur en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent, vous disposez d’une expérience terrain d’au moins 4 ans dans les procédés de stérilisation par filtration et répartition aseptique manuelle et automatique. Vous maîtrisez la réalisation de simulations des procédés aseptiques (APS).

Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux procédures et à des normes qualité (GMP, ISO), aussi vous prenez la mesure de leur intérêt dans l’assurance de la production de médicaments sûrs.

Reconnu(e) pour vos qualités managériales et votre proactivité, vous faites preuve de rigueur, d’une bonne organisation et d’un bon relationnel en étant pédagogue et bienveillant(e). Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe. Vous maitrisez l’utilisation des systèmes informatiques, et avez un bon niveau d’Anglais.

Conditions d’emploi

* Salaire selon profil
* Avantages : Prime variable sur objectif, prise en charge à 80% du coût de la mutuelle, PEE.
* Intégrer une équipe conviviale et professionnelle où chacun apporte sa pierre au développement de la société.
* Les bureaux se situent à Montpellier, et très bientôt à Mauguio dans notre future usine.
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