Affaires réglementaires des dispositifs médicaux

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.
l’humain, l’innovation, et le Made in France.
Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.
Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :

Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,
Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,
Apporter le support et l'expertise règlementaire sur les projets de développement de nouveaux produits et dans le cadre des demandes de modifications des produits existants,
Gérer les enregistrements des dispositifs médicaux à l’international notamment aux US,
e de formation Bac +5, idéalement en qualité ou en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d’ingénieur, master), vous disposez de plusieurs années d’expérience professionnelle dans un poste similaire.
Un bon niveau d’anglais professionnel est nécessaire en particulier à l'écrit.