Responsable qualité h/f

Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation.

Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l'injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients

Nous venons d'emménager dans notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr'Alp (Voreppe). A propos du poste

Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges, nous recrutons un (e) Responsable qualité (F/H) pour piloter l'ensemble des actions aboutissant à la qualité des produits, des procédés et services de l'entreprise.

Rôles et responsabilités

Rattaché(·e) directement à la Directrice qualité affaires réglementaires, vous aurez la responsabilité de définir et mettre en oeuvre la politique d'assurance qualité et les techniques de contrôle qualité production afin de vérifier la qualité des produits, des procédés et du QMS dans le respect de la réglementation en vigueur.

Vous pilotez les équipes qualités opérationnelles, fournisseur et QMS (8 personnes).

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

Activités liées à l'Assurance Qualité :
- Elaborer et animer les plans d'actions d'amélioration qualité permanente sur produits et processus
- Promouvoir la gestion du risque qualité
- Réduire les coûts de non-qualité et optimiser les coûts d'obtention de la qualité
- Approuver les Change control et les CAPA
- Définir le système de management de la qualité en fonction des derniers référentiels à jour et gérer la documentation relative en la faisant évoluer en fonction des normes et s'assurer de la prise de connaissance par le personnel
- En tant que représentant de la direction, s'assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en oeuvre et entretenus ; rendre compte à la direction du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration ; assurer la sensibilisation aux exigences réglementaires et clients
- Obtenir et maintenir les certifications qualité
- Piloter les audits internes et externes

Activités liées à la Qualité opérationnelle :
- Superviser l'ensemble des contrôles qualité de la production jusqu'à la livraison des produits fabriqués
- Avoir autorité pour libérer les lots dans le respect des exigences réglementaires
- Participer aux revues de projets et aux analyses de risques en tant que représentant de la qualité production
- Assurer la formation aux moyens de contrôle, aux plans de contrôle et à la qualité
- Participer à l'amélioration des processus, produits et procédés existants