Inspecteur - dispositifs médicaux et organismes notifés (h/f)

Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des
règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux
et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en
vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions
d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
La mission comporte notamment :
 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement
d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
 la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure
contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des
opérations
L’inspecteur a pour mission aussi :
 Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des
organismes notifiés français et européens notamment en menant des
inspections sur site,
 Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance
des organismes notifiés français,
 Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et
contribue aux travaux menés au niveau européen.

Activités secondaires
 Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en
collaboration avec d’autres autorités compétentes,
 Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils
et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et
formalisation de points de doctrines
 Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans
son domaine de compétence,
 Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation
des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas
limitative