Attaché de recherche clinique 100% au sein du département promotion et coordination de la reche[...]

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Client:


Location:


Job Category:

-


EU work permit required:

Yes


Job Reference:

3799b5da142f


Job Views:

3


Posted:

04.03.2025


Expiry Date:

18.04.2025


Job Description:

Vos activités principales sont:

1. Contribuer à l’activité de conseil auprès des investigateurs et informer les porteurs de projets sur les obligations réglementaires et administratives propres au projet
2. Contribuer à la qualification de l’étude (recherche impliquant la personne humaine ou non, niveau d’intervention …) et participer avec l’investigateur et le responsable de la promotion au choix du niveau de monitoring
3. Réaliser, si besoin en collaboration avec les membres de la cellule de montage de projets, une première étude de faisabilité
4. Rédiger les Plans de Gestion des Données (PGD) avec le chef de projet et les coordonnateurs des études concernées (projets ANR notamment)
5. Assurer la réalisation des démarches règlementaires et administratives requises (CPP, CER, CESREES, CNIL, …)
6. Effectuer des audits de fonctionnement et des contrôles de qualité des données, selon une planification validée par le chef de projet
7. Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre
8. Tenir à jour les bases de données d’enregistrement et de suivi des projets (Easydore …)
9. Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l’étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, …)

Profil recherché:

Formation initiale :

1. Niveau I (BAC+5) exigé
2. Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques

Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur données.

Connaissances et aptitudes:

1. Connaissance des dispositions réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, …) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL)
2. Connaissance de la terminologie biomédicale
3. Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
4. Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
5. Maîtrise de l’anglais écrit

Le poste est à pourvoir à Temps complet en CDD de 1 an.

Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s’engage pour l’inclusion des futurs agents en situation d’handicap.

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