Chargé(e) d’affaires réglementaires internationales junior h/f cdd 1 an

Poste

Missions :

En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez un élément clé de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :

1. Le suivi et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques internationales,
2. La coordination des actions nécessaires pour maintenir nos dossiers à jour,
3. La collecte de données auprès des différents services de la R&D et la la constitution des dossiers pour nos distributeurs,
4. La réponse aux questions des autorités locales en vous appuyant sur nos expertises internes,
5. La veille des évolutions réglementaires liée à votre périmètre d’activité.

Cette liste de missions est non exhaustive et nous serons ravis d’en parler avec vous.

Ce que nous vous offrons :

6. Aventure humaine enrichissante : Rejoignez une équipe dynamique et bienveillante, axée sur l’entraide et le partage des connaissances.
7. Projets variés et innovants : Participez à des projets stimulants dans le secteur de la santé, incluant compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments.
8. Développement des compétences : Bénéficiez d’un management de proximité, d’un encadrement personnalisé et de formations continues en affaires réglementaires.
9. Environnement de travail flexible : Profitez du télétravail pour une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle.
10. Qualité et excellence : Travaillez dans un cadre structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant rigueur et organisation.
11. Carrière prometteuse : Rejoignez Arkopharma pour construire une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques.
12. Bien-être et santé : salle de sport, séances d’ostéopathie, animations QVT, avantages CSE, tickets restaurants…

Profil

Profil :

13. Titulaire d’un Bac+5 Scientifique, idéalement en lien avec les métiers de la santé.
14. 1ère expérience en affaires réglementaires
15. Goût prononcé pour le contexte international.
16. Sens stratégique, rigueur, adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe.
17. Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
18. Maîtrise de l’anglais indispensable, une seconde langue est un plus.

Nous avons hâte de vous accueillir au sein de notre équipe !