Medical writer h/f

Interne

Nous recherchons un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) pour rejoindre nos équipes internes.

Le poste sera basé dans nos locaux à Paris avec une possibilité de télétravail à 100%.

Vos principales missions :

* Rédiger des documents cliniques réglementaires ou des publications scientifiques et réaliser des contrôles qualité de documents.
* Rédiger et revoir des documents/chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety/Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, etc.).
* Réaliser des contrôles qualité des documents.
* Participer aux réunions d’équipe et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets.
* Contribuer à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits.
* Évaluer et recommander des standards et processus en lien avec la rédaction médicale.

Votre profil :

* De formation scientifique supérieure, vous justifiez impérativement d’une expérience d’au moins 2 ans en rédaction médicale acquise en laboratoire, biotech et/ou CRO, au cours de laquelle vous avez pu intervenir sur la rédaction de documents cliniques réglementaires.
* Connaissance de la rédaction médicale dans le cadre de la conduite d’études interventionnelles et/ou non interventionnelles et de la constitution de dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché ou de variations réglementaires en Europe et aux USA.
* Excellente maîtrise de l'anglais.

Le poste est à pourvoir en CDI.

vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre ?

* La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
* La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
* Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
* L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.