Détails de l’offre
POSTE PROPOSÉ
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
CONTRAT
CDD
DESCRIPTIF
SERVICE
PRESENTATION
DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis
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COMPOSITION DE L'EQUIPE
Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 21 ARC, 1 TEC, 5 CP, 2 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 1 Ingénieur de Recherche
LIAISONS
HIERARCHIQUE
Responsable de l'URC
Cadre URC
Le Chef de projet
Le Coordinateur d'Étude Clinique (CEC)
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FONCTIONNELLES
Equipe interne de l'URC : ARC, TEC, Data manager, Biostatisticien, Statisticien, Méthodologiste, PH
Les différents pôles du DRCI : Promotion, Pharmacovigilance, Qualité et gestion des risques, OTTPI, Gestion
Le secteur Essais Cliniques de l'Agence Générale des Equipements et Produits de santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI)
Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par l'AP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif
ACTIVITES
Mission générale :
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire
Mission permanentes :
* Conception des cahiers d'observation
* Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
* Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
* Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
* Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
* Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
* Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
* Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
* Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
* Suivi des événements indésirables
QUOTITE DE TRAVAIL
100%
HORAIRES DE TRAVAIL
Selon le protocole en vigueur, le forfait journalier implique la réalisation de 2 déplacements par semaine en moyenne en dehors des hôpitaux de l'assistance publique ou de Paris.
TELETRAVAIL
Selon procédure interne en vigueur
COMPETENCES REQUISES
SAVOIR FAIRE REQUIS
* Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
* Animer et développer un réseau professionnel
* Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
* Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
* Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
* S'exprimer dans une langue étrangère
* S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes
* Travailler en équipe / en réseau
* Utiliser les logiciels métier
CONNAISSANCES ASSOCIEES
* Anglais scientifique
* Éthique et déontologie médicales
* Logiciel dédié à la recherche clinique
* Méthodes de recherche clinique
* Qualité
* Réglementation relative à la recherche clinique
* Statistiques
* Vocabulaire médical
PRE-REQUIS
Bac+4 ( Sénior) ou Bac +3 ans ( junior)
PERSONNE À CONTACTER
MAMERI Lakhdar
Mr Lakhdar MAMERI
Cadre URC Saint-Louis
lakhdar.mameri@paris7.jussieu.fr
0142385320
lakhdar.mameri@paris7.jussieu.fr
ETABLISSEMENT
Siège de l'AP-HP
3 avenue Victoria
75184 Paris
#J-18808-Ljbffr
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