Activités Générales
Organiser et réaliser la logistique pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale :
• Screening des patients
• Recueillir, collecter et transmettre les données nécessaires à l’étude selon la réglementation
• Réaliser les corrections sur les données saisies
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude, dans les services et en lien avec les structures d’appui
• Suivre les procédures du promoteur en lien avec les procédures du service
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, modes opératoires spécifiques à son domaine d'activité
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et interactions avec des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorings
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
• Renseignement de documents, de fichiers, de logiciels métiers (indicateurs, fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Assister aux mises en place et réunions dans le domaine
• Collaborer au suivi financier des études
Activité spécifique :
• Coordination possible d’études CHU Promoteur notamment relations avec centres extérieurs (études de faisabilité, gestion documentaire, etc.)
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