On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Faouzi, vous participez à l'identification, à l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits du Groupe dans le respect des réglementations en vigueur (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance et nutrivigilance) afin de contribuer à la sécurité des patients.
Dans ce cadre, vous participez à la gestion Vigilances au niveau international en collaboration avec les différents pôles du département Vigilances et Information médicale. A ce titre, vous êtes leur support médical et vous évaluez et assurez le suivi des profils de sécurité des produits du Groupe aussi bien en post marketing qu'au cours du développement.
Vous assurez l'évaluation médicale et documentez les cas de vigilance en provenance des filiales, des distributeurs, des partenaires licences et de la littérature scientifique pour les produits dont vous avez la charge.
Vous rédigez, mettez en oeuvre et contrôlez l'application des procédures de Vigilances en rapport avec vos activités.
En tant que référent Vigilance, vous travaillez en étroite collaboration avec les différents pôles du département, les filiales, et les distributeurs des zones géographiques dont vous êtes en charge.
Vous contribuez à l'évaluation des rapports bénéfices/risques des nouveaux produits ainsi qu'à l'évaluation des profils de tolérance dans le cadre de l'acquisition de nouveaux produits.
Vous êtes en charge de la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
Vous participez aux réunions de groupes de travail transversaux internes en lien avec les produits/projets dont vous êtes responsable.
Vous assurez les réponses aux demandes des Autorités de Santé dans le cadre de vos différents projets.
Vous participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu'à l'élaboration et la mise en oeuvre des actions correctives et préventives en rapport avec vos activités.
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