QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l'établissement d'Alès, sous le management de notre Responsable Support et Amélioration Continue, vos missions seront les suivantes :
1. Gestion de projets industriels et Transfert/transposition de procédés :
* Gestion et mise en place du revamping de la zone de production sur les parties stockage et préparations milieux et tampons (ZAC).
* Définir le besoin et le suivi d’études procédés avec le Développement.
* Evaluer les modifications de procédés par rapport aux risques procédé/produit.
* Participer aux choix techniques au sein de l’équipe projet (choix de cuves et équipements plus globalement).
* Participer au processus de qualification et de validation.
* Leader, organiser et suivre les essais à échelle industrielle (Engineering runs) : rédaction note / rapports / organisation réunion pluridisciplinaire.
* Contribuer à la préparation et au suivi des lots de qualification et validation des procédés.
* Réaliser et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue des procédés et être soutien à l’industriel.
* Consolider le Knowledge Management des procédés et des produits (QRM Procédés, description des procédés).
* Contribuer à la rédaction et aux relectures de livrables (dossiers AMM, stratégie de comparabilité, formations internes DMI produits) émis par les différents services.
* Evaluer l’impact des évènements ou déviations sur les aspects procédés et produits.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation scientifique de niveau Master ou supérieur (MBA, PhD ou autre), vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire. A ce titre, vos compétences sont les suivantes :
* Transfert technologique de procédés à visée industrielle pharmaceutique.
* Gestion de projets transversaux.
* Connaissance des modèles Lean / Six Sigma avec une Yellow, Green ou Black Belt serait appréciée.
* Expérience en BPF/GMP.
* Compétences techniques d'ingénierie nécessaires.
* 1ère expérience dans la fabrication de milieux et tampons.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
* Poste à pourvoir en CDI.
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Participation aux frais de transport.
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement.
* Compte Epargne Temps.
* Tickets Restaurants.
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