Un(e) coordinateur(rice) etudes rwe - h/f

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !


Nous recherchons un(e) Coordinateur(rice) Etudes RWE - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :


* Gérer l’équipe locale projet et piloter / coordonner / superviser la CRO pour l’ensemble des activités de l’étude : élaboration et soumission des documents clés de l’étude, comité scientifique, coordination TMF, identification et suivi des CAPA, réconciliation PV, reporting & disclosure, reporting, planification des activités statistiques etc…,
* Garantir la compliance pour les études dont la société prestataire a la responsabilité,
* Garantir la Qualité des données,
* Assurer la coordination opérationnelle des études gérées dans le respect des exigences réglementaires et procédures
* Coordonner avec le coordinateur de médicaments expérimentaux la gestion des demande d’APP (d’Autorisation d’Accès Précoce)s et des produits pour IIS (Investigator Initiated Studies)



Prérequis :


* Titulaire d’un BAC+5 (scientifique, biomédical ou équivalent) Vous faites preuve d’au moins 2 ans ’expérience en tant que chef de projet dans des études de vie réelles (RWE) serait un plus ou en tant qu’attaché/e recherche clinique sénior de plus de 5 ans d’expérience
* Vous justifiez d’une expérience réussie dans le domaine de la pharmaceutique »
* Vous êtes organisé(e) et dynamique avec l’esprit d’équipe.
* Vous pratiquez un anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral.
* Poste à pourvoir en Ile-de-France


Qui sommes-nous ?


Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.


Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.


Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.


Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.


Rejoindre Aixial Group, c’est :


Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.


Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/