Votre mission
Adecco recrute un Adjoint Qualité Support Projet h/f, pour rejoindre une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de garantir la satisfaction du client à travers votre participation à un projet d'assurance qualité dans un environnement hors production.Missions :
* Gérer les Change Control, les événements (anomalies) et les actions correctives et préventives (CAPA).
* S'assurer que les processus qualité sont respectés par les équipes des laboratoires (produits entrants et sortant sur le périmètre laboratoire).
* Revoir et approuver la documentation du laboratoire (dossier de lot analytique, méthode d'analyse…) ainsi que les procédures qualité.
* Revoir et approuver la documentation de qualification et validation des laboratoires (protocole/rapport de validation de méthode, transfert de méthode ou vérification des « compendial procedure »).
* Effectuer un support qualité terrain dans les laboratoires quotidiennement.
* Piloter des sujets d'amélioration continue.
* Réaliser des visites qualité terrain (Gemba qualité), telles que des mini-audits qualité.
* Garantir les indicateurs de performance définis dans les contrats d'engagement fournisseur.
* Interagir activement dans les processus en cas de difficultés.
* Piloter votre périmètre par le suivi des indicateurs associés.
* Revoir et évaluer les événements OOS (Out Of Specification) et changements dans votre domaine d'activité, ainsi que suivre les points d'action.
* Vérifier la documentation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les procédures associées.
* Superviser les études de stabilité ainsi que les revues de stabilité.
* Conduire l'amélioration continue des processus qualité.
Votre profil
* Diplôme requis en chimie analytique, pharmacie ou spécialisation en chimie (bac+2 minimum à bac +5).
* Expérience en assurance qualité en laboratoire.
* Capacité à prendre des initiatives et à gérer des problématiques sur un large périmètre de produits entrants et sortants.
* Esprit de décision rapide et autonome.
* Maîtrise de l'anglais (lecture et écriture) car les procédures sont rédigées dans cette langue.
* Expérience dans la gestion des déviations administratives et le contrôle qualité.
* Disponibilité pour se rendre sur le terrain et gérer les non-conformités.
* Compétences en gestion des actions correctives et préventives (CAPA) et en documentation des procédures.
* Affinité avec la réalisation de mini-audits et le maintien des standards qualité.
* Bon relationnel et sens de la communication.
Durée de la mission : 6 mois. Salaire entre 2500€ et 3000€ mensuel + tickets restaurant. Postulez vite en ligne avec un CV à jour pour être recontacté par l'agence.
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