Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F, Saint-Maur-des-Fossés
Description de la mission
Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.
Vous assurez la constitution et le maintien à jour des dossiers maîtres, en vue de dépôts de dossiers d’enregistrement/renouvellements, et afin de faciliter la mise sur le marché, la maintenance et la compliance des gammes de médicaments dont vous avez la charge.
De formation scientifique équivalente à un master, avec une expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC, vous maîtrisez la réglementation et les guidelines CMC européens et ICH.
#J-18808-Ljbffr
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