Les missions du poste
Vous aurez pour responsabilité d'intervenir directement chez nos clients, industriels de la santé.
Vos principales tâches sont les suivantes :
1. Assurer la libération pharmaceutique des produits dans le respect des délais établis et en procédant à l'analyse critique des documents constituant le dossier de lot.
2. Autoriser le changement de niveau et les certifications finales des lots.
3. Garantir le respect "Délai, Coût et Qualité" de la libération des lots.
4. Préparer et participer aux Inspections Réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel.
5. Assurer la gestion des événements sur site (OOS produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection) et mettre en place les CAPA si besoin en assurer le suivi.
6. Être un(e) support Qualité pour le secteur et garantir une présence terrain.
7. Coordonner la réalisation des Revues Produits et animer les réunions pour la gamme de produits prise en charge.
8. Approuver les documents liés aux produits.
9. Assurer le suivi (création, mise à jour) du plan qualité lié à la gamme prise en charge, assurer des points réguliers de suivi avec le département.
10. Approuver les qualifications de routine.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
Le profil recherché
- Vous justifiez impérativement d'un diplôme de Pharmacien (vous êtes inscriptible à l'ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable) et d'une expérience significative sur un poste similaire en milieu industriel santé.
- Vous êtes intervenu dans la mise en oeuvre et la prise de décisions qualité (analyse de la situation, analyse de l'impact et du risque, suivi de l'efficacité) dans le respect de la réglementation.
#J-18808-Ljbffr
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