Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et dans le cadre des activités du Bureau des Opérations Cliniques, vous aurez les missions suivantes :
- Préparer la mise en place de l'étude en coordonnant les différents acteurs de la recherche afin d'en assurer une déclinaison opérationnelle optimale,
- Organiser la mise en place de l'étude en lien avec le Promoteur,
- Contribuer au processus d'inclusion des patients auprès du(des) investigateur(s),
- Saisir les informations relatives au suivi des patients dans le logiciel CTMS, ou tout autre solution, de suivi des patients, de manière exhaustive afin de permettre le marquage, le suivi des patients et la facturation des coûts et surcoûts liés à l'étude,
- Garantir la transmission des échantillons biologiques (Pharmacocinétique, biopsie ), l'envoi d'imageries, les transferts des QQV sur tablette et envois d'ECGs (si applicable),
- Effectuer le recueil, la vérification à partir des documents sources, et l'enregistrement des données dans les cahiers d'observation de l'étude (CRF papier ou électronique),
- Assister l'(les) Investigateur(s) dans la résolution des demandes de clarification ("queries") puis assurer la transmission des réponses au Promoteur (ou son représentant),contribuer à la notification et au suivi des événements indésirables graves,
- Assurer la clôture de l'essai et préparer l'archivage,
- Collaborer à la préparation des audits/inspections avec présence aux réunions d'ouverture et de clôture lors de la tenue de ces visites,
- Participer aux réunions organisées par les différentes équipes internes (staffs Comité, RCP, réunions Bureau, DRC,..etc).
Formation
- BAC +5 (scientifique) avec expérience professionnelle en recherche clinique exigée d'au moins 2 ans en Oncologie.
Formation complémentaire au métier d'ARC validée.
- Parfaite connaissance et maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur, mais également en sémiologie, scientifiques (biologiques, chimiques et pharmacologiques) médicales et oncologiques serait fortement appréciée.
Aptitudes
- Sens de l'organisation et du travail en équipe, rigueur, dynamisme, esprit d'initiative, qualités relationnelles, capacités d'adaptation.
- Anglais lu, écrit et parlé couramment et maîtrise des outils bureautiques.
Poste à pouvoir au plus vite, rémunération à ajuster selon expérience.
Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.
Experience: Débutant accepté
Compétences: Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Établir un rapport d'étude ou de recherche,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
Langues: Anglais exigé
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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