Chargé de pharmacovigilance h/f

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com En collaboration avec le Directeur Pharmacovigilance et avec les Chargés de Pharmacovigilance des aires thérapeutiques, vous aurez pour mission d'assurer l'ensemble des activités de Pharmacovigilance pour les médicaments dont vous aurez la charge.

Il faut assurer l'enregistrement, le suivi, le diagnostic de chaque cas d'effet indésirable, ainsi que les mésusages et abus concernant les médicaments et dispositifs médicaux de l'entreprise dans le(s) domaine(s) thérapeutique(s) dont vous aurez la responsabilité.
- Recueille, valide et évalue l'imputabilité des notifications des effets indésirables présumés ; met en oeuvre la procédure de traitement adéquate ;
- Rédaction de rapports
- S'assure de la documentation des cas graves ou inattendus (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations personnelles ;
- Assure le suivi, le traitement et l'évaluation de l'ensemble des événements survenus lors des études post-commercialisation ;
- Assure le suivi, le traitement et l'évaluation de l'ensemble des événements ;
- Rédige le rapport périodique de synthèse des données recueillies ;
- Assure le suivi des enquêtes de pharmacovigilance/matériovigilance sur les médicaments et rédige les réponses aux demandes spécifiques de l'ANSM et des CRPV ;