Attaché de recherche clinique (lyon) - paris (h/f)

Elsan,
leader de l'hospitalisation privée en France en Médecine, Chirurgie et
Obstétrique, est présent sur l'ensemble des métiers de l'hospitalisation et
dans toutes les régions de l'Hexagone pour offrir, à chacun et partout, des
soins de qualité, innovants et humains. Elsan compte collaborateurs, et médecins libéraux exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent
en charge plus de quatre millions de patients par an.
La
Direction de la Recherche Scientifique d'ELSAN a pour mission chargée de favoriser et de
promouvoir la recherche en santé au sein des établissements ELSAN. Elle
facilite l'accès à la recherche des équipes soignantes, médicales et
paramédicales. Elle assure le soutien, le pilotage et le suivi des projets de
recherche qui y sont développés, dans le respect de la réglementation en
vigueur et de la sécurité des patients qui s'y prêtent. Ces activités
contribuent à l'amélioration des soins ainsi qu'à la dissémination des
connaissances scientifiques au sein de la communauté médicale. Elles favorisent
également le rayonnement des équipes et l'attractivité des établissements
Elsan.
Clinique du Parc à Lyon
Idéalement
située au cœur de la ville de Lyon et à proximité du Parc de la Tête d'Or, la
Clinique du Parc bénéficie d'un cadre exceptionnel. La Clinique du Parc
regroupe 200 praticiens de santé et 230 collaborateurs. Elle bénéficie de 6
pôles d'excellence : Chirurgie Orthopédique - Chirurgie plastique et esthétique
- Chirurgie d'ophtalmologie - Neurochirurgie - Chirurgie bariatrique et
digestive - Chirurgie ORL. La clinique héberge également un centre d'imagerie
médicale et un cabinet de kinésithérapie.
La
Clinique du Parc est équipée de 14 salles de bloc opératoire, 2 salles
dentaires,2 salles d'endoscopie et 2 salles de bloc opératoire au centre
Kleber Ambulatoire dédié à la cataracte.
L'Attaché de
Recherche Clinique (ARC) assurera la gestion des essais cliniques à promotion
interne et externe et réalisera le suivi opérationnel et réglementaire des
projets de recherche clinique dans le respect des critères de qualité, sous la
responsabilité, du Directeur de l'Etablissement et de la direction de la
recherche ELSAN.
En tant qu'élément clé de la recherche clinique,
l'ARC contribue activement à la promotion de projets innovants qui améliorent
les soins et renforcent le rayonnement d'Elsan au sein de la communauté
médicale
Promotion interne et coordination (30% de l'activité)
Contribuer à l'élaboration des documents de l'étude en lien avec l'investigateur (chiffrage des surcoûts, faisabilité de la partie logistique des protocolesli>Participer à la conception et à la soumission réglementaire des dossiers initiaux (CPP, ANSM, CNIL)- Enregistrer les projets sur Clinical TrialsContrôler la conformité et/ou validité des documents relatifs à la recherche- Réaliser les modifications substantielles des études en cours,Transmettre les informations en vue de la réalisation de la contractualisation (conventions centres associés, conventions de prestation)Etablir et suivre les budgets relatifs à son activité- Participer à l'animation de l'activité de recherche (rencontre praticien/promoteur, évènements, etc.)Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs pour les projets promus par ELSAN,Mettre en œuvre et suivre le protocole : organisation et réalisation des visites de sélection des centres, visites de mise en place, et visites de clôture des sites d'investigation, pharmacie et laboratoire dans les centres investigateurs,Suivre l'avancement et favoriser le recrutement dans les centres investigateurs,- Veiller au bon déroulement de l'étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC,
Investigation (50% de l'activité)
Former les intervenants au protocole, BPC et POS,Mettre en place les circuits logistiques,Préparer les échantillons biologiques, leur stockage ou acheminement (si applicable)- Garantir la confidentialité et la qualité des données recueillies,Organiser la vérification des données en vue du monitorage et répondre aux queries- Suivre les évènements indésirablesS'assurer de l'archivage de la documentation relative à l'étude.
Développement de l'activité de recherche clinique (20%)
Participer aux campagnes de recensement de l'activité de recherche (publications, conventions signées) et du dossier de demande du Crédit Impôt Recherche (CIR)Participer à l'animation de l'activité de recherche (rencontres praticiens, évènements, etc.)Proposer des collaborations externes avec des institutions de recherche et des industriels.Pour en savoir plus cliquez ici : Clique

Experience: Débutant accepté

ELSAN, 2ème groupe d'hospitalisation privée en France, est aujourd'hui un acteur de référence de l'offre de soins. Présents dans toutes les régions de l'hexagone, les 14.000 collaborateurs et 4.000 médecins exerçant au sein des 80 établissements du groupe soignent plus de 1.200.000 patients par an.