On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe d'Annelise, Responsable Affaires Reglementaires REST of the World, dont la mission est l'obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), en étroite collaboration avec les services Développement, Opérations Commerciales, Qualité, Supply, vous êtes le référent de la préparation des dossiers d'un portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu'à l'obtention de l'autorisation de mise sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Eurasie).
A ce titre, vous aurez la responsabilité de :
- La constitution et la mise à jour des dossiers des produits conformément aux réglementations locales, au planning et en lien avec les priorités établies au sein de l'entreprise
- L'émission et la transmission des documents nécessaires aux réglementations au niveau international ainsi que la coordination des phases de préparation, soumission et réponses aux questions
- La mise à jour des bases de données
- La gestion des relations avec les contacts réglementaires locaux et les autorités pour le portefeuille produit concerné
- La veille règlementaire.
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