Poste : Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un Ingénieur qualité biotechnologie (H/F)
Base sur un site industriel et idéalement situé à 10mn d'Avignon et 1h de la côte méditerranéenne Les principales tâches sont les suivantes :
? Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
? Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
? Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
? Revue des dossiers lots,
? Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
? Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
? Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
? Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
? Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires.
? Communication et échange d'informations avec des tiers,
? Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
? Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ?)
? Gestion des actions associées dans l'ERP
Batch abstracts, rapport d'examen des dossiers de lot, rapport de déviation, documentation technique, analyse de risques, protocoles et rapports associés aux tâches décrites ci-dessus, compte-rendus des réunions BAC+5 en biotechnologie / Qualité
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Anglais
Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.
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