Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Au sein du site de production DELPHARM L'AIGLE, situé à L'Aigle dans le département de l'Orne en Normandie, nous recherchons un(e) : PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE en CDI.
Intégré(e) à une équipe dynamique et bienveillante, vous participez à la mise en oeuvre de la politique Qualité du site sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et du Responsable Qualité du site en contrôlant l'application des normes en vigueur, des B.P.F./c.G.M.P. afin de garantir la conformité des produits aux exigences spécifiées.
A ce titre, vos principales missions sont :
- Libération de lots : Revue des dossiers de lot et libération des vracs et produits finis par délégation du Pharmacien Responsable de la société.
- Gestion de la qualité : Gestion des déviations, OOS/OOT, réclamations clients et participer à la réalisation des revues qualité produits.
- Suivi des CAPA : Gestion et suivi des CAPA résultant des anomalies, des OOS/OOT et des réclamations client en veillant à leur clôture dans les délais impartis.
- Inspection et audits réglementaires : Participation aux inspections (ANSM), audits clients et audits internes.
- Formation qualité : Animation des formations internes sur le thème de la qualité (formation BPF)
- Projets d'amélioration continue : pilotage et contribution active aux projets d'amélioration continue en lien avec la qualité (assurance qualité et contrôle qualité), la production et le transfert et industrialisation.
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