Pharmacien assurance qualité opérationnelle projets - f / h

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !

Description du poste et Missions

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Projets, vous mettez en œuvre les systèmes qualité permettant au site de satisfaire aux directives du Groupe, aux exigences des cGMP et autres réglementations nécessaires pour servir le client en qualité, dans les délais et pour garantir la réussite des inspections et audits. 

Vous assurez la conformité et la qualité spécifique du projet. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes projet et les départements concernés pour vous assurer que les objectifs qualité sont atteints, tout en cherchant à améliorer les processus et les performances. Vous assurez également le suivi des lots de validation jusqu'à leur libération (incluant la gestion des déviations, OOS et CAPA associés).

Les missions du poste sont les suivantes : 

• Participer au système qualité (réclamations, anomalies, audits, rappels, documentations, alertes) et contribuer à son bon fonctionnement
• Revoir les dossiers de lots techniques et les lots de validation
• Libérer les produits issus des lots de validation fabriqués sur le site 
• Assurer la gestion de la documentation qualité relative aux projets ou sous-projets (lots) sur lesquels vous travaillez.
• Participer au suivi des « change control »
• Préparer, coordonner (et réaliser en fonction des besoins) les audits externe, internes et inspections.
• Définir les objectifs qualité spécifiques au projet ou sous-projet (lot) sur lequel vous travaillez
• Assurer la mise en place des processus qualité définis sur son périmètre projet
• Veiller à ce que les activités projet ou sous-projet (lot) sur lequel vous travaillez respectent les standards de qualité et les réglementations applicables.
• Identifier les non-conformités et coordonner les actions correctives et préventives.
• Former les équipes travaillant sur le projet et assurer la formation de l'équipe de routine
• Travailler en étroite collaboration avec les autres responsables de lot, les chefs de projet, et les départements concernés.
• Communiquer régulièrement avec les parties prenantes sur l'état de la qualité du lot et les actions entreprises.
• Mettre en place des indicateurs de performance qualité spécifiques au lot : suivre ces indicateurs pour évaluer l'efficacité des processus qualité et proposer des améliorations.
• Assurer la communication avec les clients dans le cadre du projet 

Profil recherché

• Pharmacien ou pharmacien avec un double diplôme d'ingénieur 
• Expérience exigée en Assurance qualité Opérationnelle, idéalement en formes injectables aseptiques
• Vous maîtrisez l'anglais professionnel
• Vous maîtrisez le traitement des déviations, les BPF, GMP, méthodes de résolution de problème et autres règlementations qualité.
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles,
• Vous avez le goût pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacité à travailler en transverse.
• Vous êtes force de proposition et avez la capacité à décider et argumenter vos décisions.
• Doté(e) d'un bon relationnel, d'un esprit d'équipe et d'une capacité de persuasion, vous trouverez un intérêt aux missions variées qui feront votre quotidien.
• Votre esprit d'analyse et de synthèse ainsi que votre approche rigoureuse seront également des atouts nécessaires à ce poste

Informations utiles

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CSE

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