Description entreprise :
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.
Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.
Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.
Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.
Le Groupe Hospitalier Saint-André est situé au cœur de la ville de Bordeaux, il regroupe l'Hôpital Saint-André, l'aîné des établissements du CHU de Bordeaux, ainsi que le Centre Jean Abadie.
La Direction Générale, située à Talence, rassemble l'ensemble des Directions Fonctionnelles du CHU de Bordeaux.
Le pôle de BIOLOGIE et PATHOLOGIE est un pôle transversal sur les 3 groupes hospitaliers, et regroupe toutes les disciplines de biologie médicale dont le laboratoire d'Immunologie et Immunogénétique
Le secteur d'Immunogénétique appartient au laboratoire d'Immunologie et Immunogénétique du CHU de Bordeaux. Il est en charge :
de l'histocompatibilité en transplantation d'organes (rein, cœur, foie, poumons) ce qui représente une gestion d'environ 1200 patients sur liste d'attente et 330 greffes
de l'histocompatibilité en greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) soit environ une centaine de greffes apparentées et non apparentées pour l'activité du centre receveur et plus de 1200 donneurs volontaires sains inscrits pour l'activité du centre donneur
de l'immunologie plaquettaire, des inefficacités transfusionnelles plaquettaires, du Chimérisme, et du typage HLA comme facteur de susceptibilité à une maladie ou à un médicament.
Le laboratoire possède une accréditation européenne EFI (European Federation for Immunogenetics) et le centre donneur, une accréditation mondiale WMDA (World Marrow Donor Association).
Comme tout laboratoire, il est soumis également soumis à l'accréditation française COFRAC, ISO 15189.
Description du poste :
MISSION GENERALE de la personne recrutée :
Assurer une fonction complémentaire en qualité entre les équipes techniques, biologiques et l'encadrement pour des aspects organisationnels et d'animation du système qualité du laboratoire.
MISSIONS SPECIFIQUES de la personne recrutée :
Gestion qualité :
Rédaction et mise à jour de documents qualité transversaux
Participation à l'élaboration de plans d'actions
Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès de l'équipe technique
Suivi des non conformités et préparation des analyses d'impact et d'analyses des causes
Suivi des actions correctives
Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI)
Suivi des écarts d'audit
Réactovigilance
Mise en place et gestion d'indicateurs
Participation à :
La rédaction des cahiers des charges des appels d'offre
Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
La rédaction de la revue de processus annuel du laboratoire et extraction d'activité
La constitution des packets annuels d'accréditation EFI
La constitution des packets annuels d'accréditation WMDA
La revue de processus JACIE
Suivi de l'organisation de l'échantillothèque du laboratoires (DNAthèque, cellulothèque, sérothèque)
Suivi des matériels, équipements et réactifs :
Cahiers de vie
Maintenances préventives et curatives
Suivi métrologique des équipements et des locaux
Lien avec le biomédical : gestion des équipements, disponibilité, réforme…
Gestion et suivi des dysfonctionnements des équipements en lien avec les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)
Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
Suivi des performances des méthodes :
Suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l'ensemble des techniques
Gestion des non conformités de CQI et EEQ
Calcul des incertitudes de mesure
Communication des performances (laboratoire, équipe, pôle biologie et pathologie…)
Profil recherché :
COMPETENCES TECHNIQUES
Posséder des connaissances en qualité et en biologie
Maitrise des outils informatiques (Pack Office)
Aptitude à la rédaction claire et concise de documents
Connaissance du vocabulaire médical
Sens de l'observation et de l'attention aux détails
Etre capable de s'adapter aux évolutions techniques et/ou organisationnelles
Maintenir et acquérir de nouvelles connaissances
Faire preuve de rigueur et avoir le sens des responsabilités
Etre garant du principe de confidentialité
Une maîtrise de l'anglais serait appréciée
COMPETENCES RELATIONNELLES
Avoir des facultés d'intégration et d'adaptation au changement
Etre capable de travailler en équipe
Communiquer à l'ensemble du personnel du secteur (technique, biologique, encadrement)
Savoir se positionner et déterminer les limites de son domaine de compétences
Savoir gérer les situations conflictuelles par la négociation et la concertation
Avoir le sens du service public
COMPETENCES ORGANISATIONNELLES
Etre autonome, réactif et capable de faire preuve d'initiatives
Animation de la qualité
Gestion de projets
Analyse et gestion des priorités
Savoir effectuer plusieurs activités en parallèle
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