Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un professionnel de la qualité motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.
Nous recherchons quelqu'un pour rejoindre une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire.
Le Spécialiste rejoindra le département Qualité Fournisseurs du site de Just-Evotec Biologics Toulouse au sein du groupe Assurance Qualité Process pour assurer la maitrise et le contrôle des fournisseurs et des matières premières dans le cadre des opérations pharmaceutiques, et du maintien et développement de la documentation en lien.
En tant que membre de l'équipe SQM (Supplier Quality Management), le candidat retenu aura une expérience et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrications, et des capacités à évaluer la conformité des fournisseurs et prestataires de service, et / ou la qualité des matières premières. Une certification ou expérience d'auditeur fournisseurs est requise.
Le candidat idéal a une grande attention aux détails, est organisé dans son travail et travaille bien de manière indépendante et en équipe. De solides compétences en communication écrite et verbale, notamment en anglais, ainsi que la capacité de travailler avec du personnel de multiples disciplines et cultures sont essentielles pour réussir dans ce poste.
Poste basé à Toulouse, France
Principales responsabilités
* Préparation et réalisation des audits qualité des fournisseurs et prestataires de service, et activités de suivi (rapport, plan d’action, actions correctives et préventives).
* Création et révision de spécifications matières en collaboration avec les équipes des différents départements, suivi et mise à jour des dossiers fournisseurs.
* Participation à l’évaluation de risques des nouveaux fournisseurs et matières.
* Gestion des notifications et réclamations fournisseurs, changements, non conformités et déviations externes.
* Participation à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives à la surveillance et maitrise des fournisseurs ; Maintien des indicateurs de performances.
* Maintien de la documentation qualité du secteur en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur.
* Collaborer sur les thématiques d’audit partagées avec les autres sites du réseau.
* Détection et escalade de problèmes qualité fournisseurs ou matières via les processus internes.
* Soutien à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités Qualité Fournisseurs.
Formation / Compétences
* Vous êtes titulaire d’une formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique.
* Vous justifiez au minimum d’une expérience significative sur un poste en lien avec des activités d’audit fournisseurs pharmaceutique / biotechnologique (auditeur accrédité serait un plus).
* Forte compréhension des réglementations GxP EudraLex et des normes 21 CFR.
* Anglais professionnel (écrit / oral).
* Excellentes compétences en communication et relation interpersonnelles.
* Vous aimez le challenge et êtes quelqu’un d’autonome et organisé.
* Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste.
* En relation avec les activités d’audit fournisseur, la position implique des déplacements en France et à l’international.
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
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