La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Fonctionnelles : Référents et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique et sécurité virale
DEI : Echanges avec les autres agents concernés pour la gestion des essais cliniques de phase précoce au sein de la direction en particulier : pilotage, évaluateurs non-clinique, évaluateurs clinique/PV du pôle PEPITHE, conseiller médical.
et les directions en charge de l’évaluation clinique et de la surveillance des médicaments
Direction de l’inspection (DI) / Direction des contrôles (CTROL) / Direction de la communication et de l’information (DIRCOM)… : en fonction des besoins, collaboration avec d’autres directions de l’agence
Evaluateurs qualité des agences nationales du médicament des pays de l’Union Européenne
Laboratoires pharmaceutiques
Compatible télétravail ☒oui* ☐non
*Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’Essais Cliniques, avis scientifiques, en procédures européennes ou nationales, de défauts qualité (alerte), et contribuer à défendre la position retenue au cours des commissions nationales ou européennes.
Evaluer la qualité pharmaceutique et la sécurité virale des médicaments biologiques ou contenant une substance biologique sur la base des guidelines et normes européennes et nationales, en s’appuyant sur la doctrine existante.
Rédiger en français ou en anglais le rapport d’évaluation qualité selon les procédures existantes.
Participer aux réunions internes (staff essais cliniques précoces, évaluateurs qualité pharmaceutique) ou externes (réunions avec l'EMA, les laboratoires pharmaceutiques et les promoteurs d’essais cliniques).
Diplôme requis :
Docteur en pharmacie, Bac+5/Master 2 ou doctorat scientifique ayant une bonne connaissance en biologie / biotechnologies.
Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire ;
Connaissances scientifiques sur la production et le contrôle de produits biologiques ;
Maîtrise de l'anglais indispensable ;
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Date limite de dépôt des candidatures : 5 février 2025
Référents techniques :
Laure De Ligniville, cheffe du pôle qualité pharmaceutique biologique et sécurité virale
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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