Ingénieur assurance qualité h/f (cdi)

Poste : Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.

MISSIONS

- Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA,...).

- Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie

- Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP...)

- Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur

- Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence

- Etre proactif dans la planification, rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence

- Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients

- Réaliser les audits internes et externes

- Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité

Profil : Bac +5 (Ingénieur, pharmacien...) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un plus.

COMPETENCES :

- Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF

- Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer

- Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence

- Capacité à coordonner/animer un groupe de travail

- Esprit d'équipe et sens de la pédagogie

- Capacité à prendre des décisions

- Maîtrise bureautique (Word, Excel)

- Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.

AVANTAGES :

- 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an

- Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé

- Une participation mensuelle aux frais de transport

- Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour

- L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel

- Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe,...

- Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés

- Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets
Entreprise : DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international.
Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s'inscrit dans un contexte d'évolutions permanentes.
Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d'excellence.

Dans le cadre de l'évolution de notre organisation, nous recherchons un.e :

INGENIEUR ASSURANCE QUALITE