Alternant assurance qualité système & fournisseurs

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.
En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins


Alternant Assurance Qualité Système & Fournisseurs (H/F)


Vos missions :

Qualité des fournisseurs et prestataires GxP :
* Participe à la qualification des nouveaux fournisseurs et des nouveaux prestataires GxP sur le site,
* Participe à la rédaction et maintient à jour des cahiers des charges et des documents qualité relatifs aux fournisseurs et aux prestataires GxP,
* Participe à la gestion des dossiers de réclamations fournisseurs
* Participe au pilote des évaluations, plans de développement des fournisseurs et prestataires pour le maintien du statut qualifié de ces derniers.
Processus des Audits
* Participe à la réalisation et au suivi des planning d’audits fournisseur et d’audits internes,
* Participe au management du pôle d’auditeurs d’un point de vue formation/habilitations,
* Participe au pilote l’organisation des audits et inspections de l’usine de Louviers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, client ou corporate
* Participe au suivi des CAPAs issue des audits et inspections du site
Gère la documentation du site et le système GED
* Gestion de la documentation afin de la maintenir à jour (suivi des demandes de création, demandes de révisions, des workflow, diffusions…)
* Gestion du système, création modifications des comptes utilisateurs…
* Diffuser la culture Qualité sur le site : Assurer la formation du personnel selon les procédures en vigueur, - Favoriser l'amélioration de la Qualité du site
Projet de mise à jour de la documentation de formation
Réaliser un état des lieux du système documentaire lié aux formations – Flash Training du site.
Proposer et mener un plan d’action pour :
* Rationaliser le nombre de documents liés aux formations du site
* Mettre à jour sous un format plus moderne et homogène les Flash Training
* Identifier les Flash Training qui requirent un questionnaire pour valider la formation et créer ces questionnaires le cas échéant.
Diffuser la culture Qualité sur le site : Assurer la formation du personnel selon les procédures en vigueur, - Favoriser l'amélioration de la Qualité du site…
Projet d’intégration de la documentation corporate
Réaliser un état des lieux de la documentation corporate à intégrer et proposer un plan d’action pour intégrer cette documentation au niveau du site avec identification des gaps, impacts et de la mise à jour de la documentation locale.

L’alternant sera amener à travailler sur des missions annexes liés à l’Assurance Qualité Systèmes et Fournisseurs.


Ce poste est fait pour vous si :
Vous êtes actuellement étudiant intégrant une Licence ou un Master type Ingénierie de la Santé, Parcours Ingénierie Qualité des Bioproduits à l'UFR Sciences et Techniques de Rouen Normandie.

Aptitudes personnelles et professionnelles :

* Être à l'aide avec la rédaction et l'orthographe
* Bonne maîtrise du pack office
* Esprit de synthèse
* Aisance relationnelle
* Autonomie
* Force de proposition
* Une appétence pour la communication visuelle/le montage vidéo est un plus.




#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie
Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques.
Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.
Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.

Plus d’informations sur l’entreprise :


Ref : C114O89656