Consultant(e) validation/qualification h/f

SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l'ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
L'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le le Multimédia et le Numérique, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
• Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
• Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
• Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.
Dans le cadre du développement d'une nouvelle solution en interface avec des isolateurs, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation/Qualification H/F.

La mission est basée à Molsheim (67).

À ce titre, vos missions principales seront :


- La responsabilité des activités de qualification et validation de la solution en collaboration avec l'équipe projet, la qualité et les opérations industrielles.
- La prise en charge des activités de qualification et validation liées au produit : performance, stabilité, traçabilité, stérilité.
- L'établissement et la rédaction des tests en lien avec les spécifications produit, les protocoles et rapports de qualification.
- La gestion des déviations identifiées durant les tests.
- La réalisation d'une partie des tests et la supervision de la bonne exécution et documentation des tests sous-traités ou effectués par les membres de l'équipe projet.
- La collaboration étroite avec les opérations industrielles en charge de la qualification du procédé de fabrication.
- Le travail au sein d'une organisation R&D en mode projet, avec une organisation autonome des activités et un engagement dans la livraison des résultats à l'équipe.
- La contribution à la définition de la solution optimale pour l'utilisateur final par curiosité et implication active.
Vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience idéalement dans un environnement scientifique ou pharmaceutique avec une réelle expérience en validation/qualification.


Savoir-faire :

- Connaissance des exigences des GMP annexe 1,
- Connaissance des exigences relatives à la gestion des données digitales de traçabilité en pharmaceutique,
- La connaissance du 21 CFR part 11 et Annex 11 serait un plus.


Savoir-être :

- Rigueur, organisation,
- Excellent relationnel,
- Esprit d'équipe et sens des priorités.