Vous piloterez l'activité Assurance Qualité Système et Opérationnelle.
Vos missions :
-Garantir la conformité réglementaire aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et piloter notre Système de Management de la Qualité sur le site d'Orléans.
-Manager le service Assurance Qualité.
-Développer une culture Assurance Qualité en s'appuyant sur le CODIR usine.
-Déployer la politique Assurance Qualité, définie par la Direction Qualité.
-Garantir la bonne gestion documentaire de votre périmètre.
-Encadrer et planifier l'activité de l'équipe.
-Mettre en place les projets adaptés à l'amélioration des processus BPF.
- Superviser :
Les plans annuels de validation et de qualification (équipements, systèmes d'informations, process, nettoyage).
Les déviations, OOS, demandes de modification, CAPA.
Le plan d'audit interne.
Les revues annuelles.
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