Chargé.e de qualification validation (h/f)

Nous recherchons pour un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un.e Chargé.e de Qualification Validation (H/F) pour renforcer son équipe.

Rattaché(e) au Responsable Qualification & Validation, vous aurez pour mission de garantir la conformité des équipements, utilités, processus et systèmes informatisés aux exigences réglementaires (BPF, GMP, FDA, etc.)

Missions principales :

- Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).

- Piloter les activités de qualification des équipements et validation des procédés (méthodes analytiques, nettoyage, etc.).

- Coordonner et réaliser les tests de qualification en collaboration avec les différents services (production, maintenance, qualité).

- Assurer la traçabilité et la documentation des activités de validation selon les normes en vigueur.

- Participer aux audits internes et externes et assurer la mise en conformité des installations.

- Identifier les déviations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).

- Assurer une veille réglementaire et technologique.