Chef de projet clinique international en oncologie - international clinical project manager in [...]

Les missions du poste

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Chef de Projet Clinique International en Oncologie / International Clinical Project Manager in Oncology H/F pour un contrat à durée indéterminée.

Votre poste de Chef de Projet Clinique International en Oncologie H/F vous permettra de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d'études cliniques de différentes phases, sur différentes aires thérapeutiques. Vous ferez le lien entre les différents acteurs des études (prestataires, sites, sponsors, attachés de recherche clinique...) et travaillerez en collaboration avec les départements supports (direction médicale, affaires réglementaires, biométrie...).

Vos principales responsabilités incluent :

1. La participation à l'élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole.
2. La mise en place de l'essai au niveau national ou international (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires...).
3. L'établissement et la validation des plans d'études et le planning avec l'équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur.
4. Le suivi du déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité.
5. Le contrôle qualité du dossier étude (eTMF).
6. La préparation et l'animation des réunions internes et externes.
7. Le suivi rigoureux des aspects financiers et contractuels.


Le profil recherché

Le candidat idéal dispose des compétences suivantes :

1. Une expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique en CRO ou en industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée en oncologie.
2. Un niveau d'anglais courant.
3. Un attrait pour la gestion de plusieurs projets en parallèle.

Ce que vous apporterez à Biotrial :
1. Votre diplomatie.
2. Votre esprit d'équipe.
3. Votre aisance relationnelle.
4. Votre rigueur.


Bienvenue chez Biotrial

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans.


Ce que nous vous proposons :

- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international.
- Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants.
- Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés).
- Télétravail occasionnel envisageable.
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante.
- RTT/JNT.

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