Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 200 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.
Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l’avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution.
Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s’agit de fournir le meilleur des services dans le monde entier.
Bienvenue chez NextPharma.
Gérer Les Projets De Développement
Rattaché(e) au Responsable Développement et Transfert Industriel Site, après une période de formation à nos outils et process, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :
* Prendre part à l’élaboration des plans de développement
* Animer les réunions projet avec les équipes internes (formulation, analytique, achat, HSE, qualité, réglementaire, industrialisation...) et le client
* Être l’interface privilégiée avec le client sur la partie procédés et projet global
* Planifier, coordonner les activités de développement, être garant du respect des délais et rédiger la documentation projet associée en français et anglais
* Conduire sur le terrain le développement du procédé de fabrication des nouveaux produits et/ou des transferts de produit sur le site
* Participer à l’étude de faisabilité industrielle et/ou au plan de transfert
* Organiser et participer sur le terrain aux essais de développement sur lignes pilotes et lignes de production avec le support de l’équipe
* Effectuer la validation des procédés de fabrication développés et élaborer la rédaction de la documentation associée en français et anglais
* Participer à la transposition industrielle de nouveaux produits
* Effectuer le transfert du projet à l’équipe transposition industrielle une fois l’étape de développement terminée (dépôt de dossier d’AMM / variations)
* Estimer les coûts et le planning prévisionnel en concertation avec les différents départements.
* S’assurer du respect du délai de l’envoi de l’offre de développement et en effectuer son suivi
* Réaliser ou participer à la réalisation des lots d’essai
Transfert Industriel
* Analyser les appels d’offres
* Réaliser la carte des coûts et rédiger l’offre commerciale en respectant les délais.
* Maitriser le processus de transfert industriel et utiliser les standards du site
* Gérer la documentation liée au projet en participant à la rédaction des protocoles et rapports avec le service Prod / AQ
* S’assurer que les projets sont mis en œuvre conformément aux exigences réglementaires applicables et attentes du client
Project Management
* Évaluer les risques et rédiger les risk assessments en préparant la mise sous maîtrise du projet
* Préparer et animer les réunions de projets
* Assurer le reporting des projets dont vous avez la charge auprès du responsable de service, du comité de pilotage site, etc.
Vous avez un diplôme d’Ingénieur ou Master en galénique, formulation, développement des procédés avec une expérience d’au moins 2 ans dans l’industrie pharmaceutique.
Vous êtes doté(e) de fortes capacités d’analyse, de synthèse et de rigueur.
Vous êtes pragmatique, force de propositions, rigoureux(se), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles pour travailler en équipe dans un contexte de communication transversale et de collaboration constructive.
Vous possédez de solides connaissances des référentiels applicables aux médicaments et maîtrisez l’anglais oral, écrit et les logiciels de gestion de projet (Gantt, Ms Project, Sharepoint, Teams).
La réactivité, l‘ouverture au changement, le leadership sont nécessaires à ce poste.
The most important step is your next : Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature, par e-mail de préférence. Merci d’y inclure la date à laquelle vous pourriez intégrer notre équipe ainsi que vos attentes salariales. NextPharma GmbH Personalabteilung, Hildebrandstraße 10-12, 37081 Göttingen, hr-germany@nextpharma.com
www.nextpharma.com/careers
Surfez Sur La Prochaine Vague
Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature.
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