Contexte : Surcroit de travail au sein du service développement analytique
Missions principales :
* Définition des expérimentations à réaliser pour le développement des méthodes sur les sujets confiés.
* Revues des données internes ou externes.
* Réalisation des études statistiques (validation, pré-stabilité, plan d’expérience)
* Rédaction de documentations scientifiques (protocole rapport, méthode d’analyse)
* Suivi et reporting aux équipes internes et externes sur l’avancement des sujets confiés
* Issu d’une formation en chimie analytique avec idéalement des connaissances dans l’analyse de « biomolécules » (protéines, enzymes, oligonucléotides) par chromatographie.
* Expérience en développement analytique idéalement par plan d’expérience en chromatographie.
* Connaissance en validation analytique.
* Connaissance des référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, EP, USP) et plus spécifiquement ICHQ14. Connaissance des logiciels d’acquisition HPLC et statistiques.
* Capacité rédactionnelle (rapport, protocole, méthode d’analyse)
* Niveau d’anglais suffisant pour intervenir sur des sujets techniques en réunions et rédiger des documents
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un consultant Chargé de Développement Analytique H/F.
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