Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant ?
Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / PRI - F/H (AQO) pour compléter notre équipe dynamique au sein de Centre Lab, spécialisé dans la fabrication de formes sèches, liquides et pâteuses non stériles basé à Guéret (23).
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous supervisez les opérations pharmaceutiques sur le terrain dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et notamment :
Garant(e) de la qualité des productions conformément aux standards de l’entreprise, vous faites appliquer les règles de qualité et de sécurité, et vous contrôlez leur application.
Vous aiderez le Responsable de Production à atteindre les objectifs de production qualitatifs et quantitatifs dans les conditions optimales de sécurité, de qualité, de productivité et de respect de l’environnement.
Missions principales :
* Libération de lots : Certification et libération de lots de médicaments, d’essais cliniques, de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques.
* Gestion de la qualité : Gestion des déviations, OOS/OOT, change control, réclamations clients/fournisseurs, et réalisation des revues qualité produits.
* Encadrement et formation : Développement et mise à jour des procédures qualité, formation BPF (initiale et continue), et gestion des audits internes.
* Suivi des CAPA : Gestion et suivi des CAPA résultant des audits internes et inspections réglementaires, en veillant à leur clôture dans les délais impartis.
* Inspection et audits réglementaires : Participation aux inspections (ANSM), réalisation d'audits internes et chez des sous-traitants.
En interne, vous interagirez avec l’ensemble des services sauf commercial. A l’extérieur vous serez le lien avec les fournisseurs, les prestataires ainsi que les organismes certificateurs.
Conditions du poste :
Salaire : à partir de 42k€ brut annuel, selon profil et expériences, sur 12 mois + primes annuelles
Contrat CDI / Cadre. 35h, travail en semaine du lundi au vendredi
Avantages :
* Tickets restaurants
* Voiture de fonction
* Possibilités d'évolution professionnelle au sein d'une entreprise en pleine croissance.
* Cadre de travail stimulant, intégrant des projets innovants et ambitieux.
* Une entreprise dynamique avec une moyenne d’âge 30-35 ans
* Mutuelle familiale prise en charge à 60% et prévoyance
* Guéret : un cadre de vie vert, calme et reposant, proche de la nature
Vous avez obtenu un diplôme de docteur en pharmacie industrielle, avec une formation complémentaire en assurance qualité et/ou en management de la production pharmaceutique.
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de formes sèches, liquides ou pâteuses. Vous avez pu développer vos compétences de pharmacien responsable intérimaire et/ou de pharmacien responsable.
Compétences techniques :
* Connaissance approfondie des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
* Connaissance des normes ISO (9001, 22716, 13485).
* Bonne maîtrise du Pack Office, ERP.
Savoir être :
Au-delà de vos compétences, vous avez la capacité de travailler dans un environnement réglementaire exigeant, avec un bon esprit d'analyse et une gestion rigoureuse des priorités.
CENTRELAB est une CDMO indépendante de 40 personnes en plein développement, basé à Guéret (23).
Nous sommes spécialisés dans le développement galénique et analytique, la production la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières, AMM), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et lots pour essais cliniques.
Vivre en Creuse :
Réduire le stress, vivre au grand air, avoir plus d’espace…voila ce qu’offre le cadre de vie creusois !
La Creuse dispose d'une position centrale en France. On n'est loin d'aucune grande ville (moins de 3h30 de Paris). C'est le lieu idéal pour les regroupements de famille ou d'amis. On y retrouve le plaisir de conduire : pas d'embouteillages, de pollution ou de feux rouges !
https://www.youtube.com/watch?v=woo2rXJSICE
Guéret :
* A 30 minutes de l'A20
* 1H de Limoges
* 1h de Châteauroux
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