Ingénieur qa (f / h)

Description de poste

Intitulé du poste : Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur stagiaire H / F

Type de contrat : Stage

Durée : 6 mois

Date de prise de poste : 03 / 03 / 2025

Temps de travail : Temps plein

Organisation du temps de travail : Présentiel du lundi au vendredi 9h - 17h

Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. La R&D d’UNICANCER développe une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en charge des patients. Sa stratégie de recherche privilégie les domaines où l’industrie pharmaceutique est moins présente : les tumeurs rares, les populations dites orphelines (patients âgés, pédiatrie), la chirurgie et la radiothérapie.

Descriptif

Finalités

Mettre en pratique les missions du métier d’Attaché de Recherche Clinique et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).

Missions

* Co-visites avec les ARCs sur site ou à distance : Mise en place, monitoring et / ou clôture à raison de 2 visites par mois (site ou à distance) (si applicable) (vérification des données versus dossier médical, consentement, ISF, contrôle de cohérence des données CRF, vérifier AE / SAE, détection et suivi des déviations)
* Logistique des études : préparation ISF, ISF-P, documentation à envoyer aux sites investigateurs, préparation de kits pour prélèvements sanguins et / ou tissu humain
* Participer à la gestion des IMPs (si applicable)
* Participer à la gestion des échantillons biologiques (si applicable)
* Participer à la remontée de données (CRF et DCFs)
* Participer à la rédaction de rapport de visite et des mails de suivi de visite
* Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
* Classement de la documentation des essais
* Participer au suivi des inclusions / randomisations
* Programme de formations dédiées aux stagiaires et ARC Juniors (pathologies (webinaires), procédures, métiers, réglementaires, pharmacovigilance)

Compétences requises

* Pack Office
* Communication claire et efficace
* Bon sens relationnel – organisé – autonome – flexible
* Ethique professionnelle
* Esprit d’analyse

Catégorie socio-professionnelle : Non cadre

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