Stagiaire ingénieur(e) en qualité et affaires réglementaires

Mission

Dans le cadre d’un projet de développement, nous recherchons un/une stagiaire ingénieur(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Sous la supervision de nos ingénieurs Qualité / Affaires Réglementaires, tu participeras à garantir la conformité de nos activités en lien avec les normes et réglementations applicables au domaine des dispositifs médicaux.

Activités

* Participer à la mise en place et à l’amélioration du système de management de la qualité (conformité du SMQ aux référentiels Dispositifs Médicaux : ISO 13485, règlement UE 2017/745, FDA, MDSAP).
* Participer au suivi des évènements qualité (NC, CAPA, Change Control).
* Participer à la rédaction d’éléments du dossier technique de marquage CE.
* Participer à l’analyse des normes règlementaires s’appliquant aux produits et en extraire les contraintes de conception.
* Participer à la vérification de livrables de conception.
* Participer à la veille réglementaire et normative.
* Participer aux activités de Surveillance Après Commercialisation et matériovigilance
* Participer à la qualification et le suivi des fournisseurs critiques

Compétences recherchées

De formation supérieure spécialisée en Qualité et/ou Affaires Réglementaires (type Ingénieur ou Master 2), tu as la connaissance dans les domaines suivants :

* Exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux (règlement UE 2017/745, FDA, ISO 13485);
* Connaissance des normes techniques pour soutenir les projets en développement (norme IEC 60601-1, IEC 62304);
* Maîtrise de la suite Office.

Tu fais preuve de:

* Fortes capacités organisationnelles;
* Fortes qualités rédactionnelles;
* Curiosité dans le domaine électro-médical;
* Forte rigueur et autonomie;
* Forte maîtrise de l’anglais écrit/oral.

Tu démontres une grande capacité d'analyse, de synthèse, et de formalisation. Doté(e) d'un bon relationnel et d’un esprit d’équipe, tu aimes la prise d'initiative et es force de proposition.

Contrat envisagé avec REEV : Stage de 6 mois

Rémunération : en fonction du diplôme, titres restaurant

Date de début : 2025

Environnement de travail : Toulouse



Chez REEV, nous visons à aider des millions de personnes souffrant de troubles de la marche à surmonter leur handicap en devenant plus autonomes et indépendants dans leurs mouvements quotidiens.

Pour atteindre cette mission, nous développons des dispositifs robotiques intelligents portables qui restaurent la liberté de mouvement, offrant une assistance légère et intuitive pour marcher, se relever, s'asseoir et emprunter des escaliers facilement et en toute confiance. Nous faisons cela parce que nous croyons que tout le monde mérite de profiter pleinement de sa mobilité chaque jour, indépendamment de son niveau d’handicap ou de son âge.