(h/f) ingénieur assurance qualité process

Poste : Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d’un dispositif médical, souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux.
LeanPharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.
À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.
Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous bénéficiez d’un management de proximité afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets.
Assurance Qualité :
Management de projets globaux d’assurance qualité en lien avec la production,
Rédaction, optimisation et/ou relecture de la documentation de production (SOP, procédure, manuel d'utilisation,...),
Revue des contrôles à réaliser des MP aux PF en passant par les sous-produits et mise en place d’une défauthèque,
Suivi des process opérationnels du site et supervision de l’exécution des tests,
Gestion des sous-traitants internationaux pour les procédés externalisés,
Coordination de projet sur les procédés et méthodes avec les parties prenantes,
Rédaction ou accompagnement à la rédaction de la documentation technique.

Formation Bac+5 ou Ingénieur technique/chimique,
Au moins une expérience réussie sur une fonction d’assurance qualité ou de support de production,
Anglais professionnel.