Consultant assurance qualité documentaire h/f

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com
En tant que consultant en assurance qualité documentaire, vous serez en charge de garantir la conformité des documents qualité en lien avec les réglementations en vigueur et les standards de l'industrie pharmaceutique.
Voici un aperçu de vos missions :

- Gérer et maintenir le système documentaire qualité (SOP, protocoles, rapports, enregistrements, etc.).
- Assurer la révision, l'approbation et la mise à jour des documents qualité.
- Veiller à la conformité des documents avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, et changements en lien avec les documents qualité
- Collaborer avec les différents départements (Production, R&D, Affaires Réglementaires, etc.) pour garantir la cohérence documentaire.
- Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent
- Une première expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité documentaire dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée.
- Connaissance des BPF/GMP et des normes qualité (ISO 9001, ICH Q10, etc