Chargé qualité audits fournisseurs h/f

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? ​ Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ​ Dans le cadre d'un suivi et d'une mise en place d'un processus audits fournisseurs. Nous sommes à la recherche d’un Chargé Qualité Audits Fournisseurs H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) : Mise en œuvre la stratégie et de la politique de conformité des audits fournisseurs et prestataires : Planifier, Coordonner et Communiquer aux fournisseurs les dates des audits à partir de la planification annuelle Préparer les audits en collaboration avec les services concernés et les prestataires d’audits ou les auditeurs internes Vérifier et suivre les plans proposés par les auditeurs : mettre à disposition la documentation associée, solliciter les services internes concernés Evaluer la qualité des audits, contrôler les rapports à réception et enregistrer les écarts dans le système qualité Communiquer le rapport aux audités et aux services et personnes concernés Initier, et suivre les CAPA (Corrective And Preventive Actions) et plans d’action issus des non-conformités des conclusions de l’audit : Vérifier les réponses des audités et les partager avec les auditeurs Veiller au respect des délais d’obtention des réponses conformément aux procédures internes, faire les relances le cas échéant Participer à l’amélioration de la performance des fournisseurs : Fournir les données nécessaires à l’évaluation des fournisseurs Assurer le suivi des audits et la mise à jour de la planification Réaliser la mise à jour des indicateurs pertinents du service Participer au suivi des améliorations et des changements issus des plans d’action afin de démontrer l’efficacité et la maitrise des risques des prestataires Profil recherché : Vous avez un Bac 5 dans les domaines en qualité, gestion des risques, scientifiques, médicaux, pharmaceutiques, ou équivalent Vous justifiez d'au moins 3 ans d’expérience dans la préparation des procédures d'audits fournisseurs Vous justifiez d’une expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou dans une CROs Vous avez une connaissance de l’environnement pharmaceutique BPF ( Bonnes Pratiques de Fabrication) et ISO 13485 Vous avez une expérience dans la mise en place des CAPA Vous avez des connaissances solides dans les principes d 'assurance qualité, des bonnes pratiques de fabrication Vous avez le sens de l’analyse et capacité à identifier les problèmes à la source Vous êtes bilingue en français et en anglais Vous êtes un bon(ne) communicant(e) Vous êtes organisé(e), et rigoureux(se) Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group. Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​