Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers".
Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.
Nous recherchons, pour notre site Intervascular à La Ciotat, au sein de la Direction R&D - Operations Engineering, un(e) :
A pourvoir dès que possible
Télétravail envisageable en fonction de l'activité
Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Validation et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous êtes responsable de la validation des procédés, des produits, des méthodes de test, des locaux et des utilités.
Vous assurez pour cela, les missions et responsabilités principales suivantes :
* Concevoir les scénarii de validation,
* Assurer un strict respect des délais,
* Rédiger les protocoles et rapports de validation,
* Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR des validations de procédés,
* Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes,
* Commander les prestations et suivre les dépenses,
* Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d’investigations.
Profil recherché :
* De formation Bac+5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, avec 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire dans l’industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique.
* Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820, impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 souhaitées.
* Expérience en mode projet et en salle blanche.
* Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB).
* Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral.
* Capacité d’analyse et de synthèse, proactivité, et sens relationnel pour travailler en autonomie et en équipe.
Ce que Getinge La Ciotat a à vous offrir :
* La fierté de contribuer à sauver des vies : 500 patients recouvrent la santé chaque jour grâce à nous,
* Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
* Un parcours de formation et d’intégration à l'image de nos valeurs : Collaboration, Responsabilité, Excellence, Ouverture,
* Une charte télétravail ou un compte épargne temps support de notre flexibilité,
* Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
* Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux.
Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.
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