Assistant juridique pharma (h/f)

Date de début : Dès que possible

Lieu de travail: Saint Cloud (92)

Durée: CDI

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.


MISSIONS:


Rattaché(e) au Pôle Affaires Réglementaires / Compliance, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration. En tant qu’Assistant Juridique, vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu :

1. Pour la partie Réglementaire:
o Participation à la préparation de différents dossiers de variations
o Participation au contrôle des éléments promotionnels et articles de conditionnement
o Préparation des dossiers au format eCTD – publishing
o Prise en charge de la soumission des dossiers réglementaires sur les plateformes de soumission des autorités de santé
o Participation à la veille réglementaire
o Mise à jour des annexes d’AMM selon le format réglementaire
2. Pour la partie gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d’Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence:
o Réception des demandes
o Vérification de la cohérence et de la conformité réglementaire
o Edition des conventions
o Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires
o Suivi des dossiers, information du demandeur de la soumission et des notifications
o Mise à jour le tableau de suivi des demandes
o Collecte et vérification des informations nécessaires à la déclaration de transparence
o Publication sur le site Transparence Santé, des informations relatives aux liens d’intérêts


PROFIL:

* Vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiques.
* Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire.
* Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).
* Vous maitrisez le français et l’anglais.


Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous ! La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

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