Ingénieur it validation h/f

Entreprise leader de son domaine. Fiche de Poste : Ingénieur IT Validation

Lieu de Travail : Site de Chartres (Télétravail possible 2 jours par semaine)

Début de Mission : 31 Mars 2025
Durée : Jusqu'au 31 Décembre 2025 (Extension possible)

Mission :

* Assistance pour la validation et la compliance des systèmes informatisés dans le cadre d'un gros projet.

Tâches Principales :

* Évaluer les risques induits par les changements et définir la stratégie de validation.
* Générer et exécuter les plans de validation des projets, protocoles de validation (IQ/OQ/PQ), rapports récapitulatifs et SOP.
* Participer à des équipes de projet pour créer, revoir et approuver la documentation de validation informatique.
* Fournir des interprétations et conseils concernant les exigences de qualification et de validation des systèmes informatiques dans un environnement GxP (21 CFR Partie 11, Annexe 11, directives ISPE GAMP).

Livrables :

* Documentation relative à la validation informatique : demande de changement, plan de validation, évaluations des risques, spécifications de conception et de configuration, exigences des utilisateurs, UAT, matrice de traçabilité, tests (IQ/OQ/PQ), migration de données, protocoles de qualification/validation et rapports de synthèse de validation (VPR).